الأدوية الجنيسةصحيحزائف

تم استخراج هذا النص يدويا. دائما استشارة التسمية الأصلية

★ما هو؟ •أسعار •جرعة

ملخص الثور

والزولبيديم hemitartrate هو دواء لعلاج الأرق (صعوبة النوم)، ويمكن أن تكون عارضة (إن وجدت)، عابرة (مؤقتة) أو مزمنة (دائم لفترة طويلة).
hemitartrate الزولبيديم دواء له في تركيبته على مادة تسمى الزولبيديم. وهو يعمل على مراكز النوم التي تقع في الدماغ وذلك يصف الطبيب في الزولبيديم الزولبيديم لعلاج الأرق، أي الناس الذين لديهم صعوبة في النوم أو البقاء نائما.
بالنسبة لكثير من الخبراء، تعتبر الزولبيديم المخدرات البنزوديازيبين غير الرئيسية ضد الأرق وجدت في السوق. وخلافا لسابقاتها، والتي تعمل على مستقبلات في وأعمال الزولبيديم العامة في المتلقين الفرعيين وبالتالي تكون أكثر انتقائية، فهو يجمع آثار جانبية أقل، ويوفر النوم أكثر طبيعية.
الزولبيديم له بداية العمل في غضون 30 دقيقة بعد تناول حبوب منع الحمل، وتقصير وقت تحريض النوم (وقت أن تأخذ على النوم)، والحد من عدد من الاستيقاظ ليلا وزيادة المدة الإجمالية من النوم، وتحسين جودتها .
تذكر أن:
الأرق قد يكون ثانوي لأسباب مختلفة، وبالتالي يجب تحديد السبب الرئيسي لالأرق دائما والمعالجة، والعوامل المسببة لها قبل وصف المنومة. في ما يسمى الأرق الثانوي، يتم معاملة قلة النوم كعرض. ثم يتم توجيه العلاج إلى أصل المرض.
وذلك باختيار العلاج المناسب يعتمد بشكل أساسي على التشخيص، منذ الأرق يمكن أن تترافق مع اضطرابات أخرى مثل الاكتئاب، والقلق، وما إلى ذلك ..
عدم وجود تأثير العلاج بعقار المنومة في الأيام القليلة الأولى قد تشير إلى وجود اضطراب البدني و / أو النفسية الأولية والشخص ينبغي إعادة النظر من قبل الطبيب بدقة.
الأطفال لا يمكن الاستفادة من هذا الدواء، والعمر، إلا بناء على أوامر الطبيب، والجرعة القصوى من 5 ملغ، الأيام أقصر ممكن.
مثل أي دواء، هناك قائمة من المؤشرات، موانع، والاحتياطات، وتفاعلات العقاقير، جرعة، الخ الخ
SO ALWAYS اتباع أوامر MEDICAL.
"يتلي توجيهكم MEDICAL، ALWAYS احترام مرات، والجرعة ومدة العلاج. لا يقوم بإيقاف دون علاج OF معلوماتك الطبية".
NEVER جعل SELF الدواء.

المصدر: اسأل الخبراء

عرض

Hemitartrate الزولبيديم العرض

استخدام عن طريق الفم
استخدام الكبار

المختبرات: ساندوز

10 ملغ الزولبيديم hemitartrate. التعبئة والتغليف التي تحتوي على 10 أو 20 حبة مغلفة الفيلم.

العثور على أفضل سعر hemitartrate الزولبيديم

تركيب

تكوين Hemitartrate من الزولبيديم

كل حبة مغلفة يحتوي على 10 ملغ:

الزولبيديم hemitartrate ............... 10 ملغ

سواغ q.s. 1 قرص المغلفة ......................

(مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم النشا غليكولات، ثاني أكسيد السيليكون، وحامض السكسينيك، ستيرات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، البولي ايثيلين جلايكول).

1. ما يشار إلى هذا الدواء؟

ما هو hemitartrate الزولبيديم

ويهدف hemitartrate الزولبيديم لعلاج الأرق أحيانا، عابرة أو مزمنة.

التجارب السريرية

وقد تبين الزولبيديم أن تكون فعالة في علاج الأرق المستمر في العديد من الدراسات الرصدية.

وأجريت Estivill آخرون دراسة شملت 245 مريضا كان مرتبطا الزولبيديم مع تحسن كبير في نوعية النوم والنعاس أثناء النهار أقل بالمقارنة مع الدواء الوهمي (ع<0.05). كان الزولبيديم السلامة مرضية للغاية وهمي مماثل.

وهيرفيه، أجرت وآخرون دراسة مع الزولبيديم مفتوحة أظهر أنه تحسين قياسات النوم والكمون النوم، والاستيقاظ ليلا وزيادة مدة النوم خلال 35 يوما من العلاج. التسامح ليس شائعا في الجرعات الموصى بها.

وبهات، وآخرون، وقد أثبتت الدراسات السريرية التي تشمل أكثر من 3000 مريض الذين جعلوا استخدام الزولبيديم، إذا لزم الأمر، أن هذا التطبيق هو ممكن وفعال وجيد التحمل. وبالإضافة إلى ذلك، أشارت نتائج الدراسة إلى أن المرضى الذين يعانون من الأرق المزمن قادرون على الحد من استخدام هذا الدواء، وتبين عدم وجود اتجاه متزايد لاستخدام تكنولوجيا المعلومات مع مرور الوقت.

مراجع

1 - وEstivill، وآخرون. توافق في الآراء بشأن العلاج من تعاطي المخدرات، وتعريف التشخيص هو الأرق. السريرية التحقيق المخدرات 2003؛ 23 (6): 351-85.

2 - وهيرفيه، وآخرون. فعالية وسلامة الزولبيديم تدار "حسب الحاجة" في الأرق الأساسي: نتائج مزدوجة التعمية، همي تسيطر عليها الدراسة. السريرية التحقيق المخدرات عام 2001، 21 (6): 391-400.

3 - إن بهات، وآخرون. العلاج الدوائي من الأرق. خبير أوبان. Pharmacother 2008 9 (3): 351-362.

4 - Hajak G جيسلر P. تجربة مع الزولبيديم "حسب الحاجة" في إعدادات الرعاية الصحية الأولية. CNS المخدرات 2004 18 ملحق. 1: 35-40.

المميزات الدوائية

الخصائص الدوائية

الزولبيديم هو البنزوديازيبين وكيل المنومة التي لا تنتمي إلى مجموعة imidazopyridines.

وقد أظهرت الدراسات التجريبية أن الزولبيديم يعزز تأثير مهدئ على جرعات أقل بكثير من تلك اللازمة للحصول على تأثير مضاد، ارتخاء العضلات أو مزيل القلق.

ومن المقرر أن النشاط ناهض انتقائي لمستقبلات GABA أوميغا الذي ينظم افتتاح قناة الكلور هذه الآثار. الزولبيديم هو المفضل فرعية مستقبلات ناهض أوميغا 1 (BZD1). في الرجل، الزولبيديم يقصر الوقت الحث على النوم، ويقلل من عدد من الاستيقاظ ليلا، ويزيد مجموع مدة النوم، وتحسين نوعيته. وترتبط هذه التأثيرات مع لمحة EEG محددة، تختلف عن تلك التي لوحظت مع البنزوديازيبينات. وقد أظهرت الدراسات المخبرية أن النوم الزولبيديم يطيل مرحلة النوم II ومراحل النوم العميق (الثالثة والرابعة). في الجرعة الموصى بها، الزولبيديم ليس له تأثير على إجمالي مدة النوم المتناقض (REM). في البشر، والحفاظ على النوم العميق (المراحل 3 و 4 - ضوء موجة النوم) يمكن تفسيرها من خلال الربط انتقائية من الزولبيديم إلى أوميغا 1 مستقبلات.

الخصائص الدوائية

امتصاص بعد تناوله عن طريق الفم، الزولبيديم لديه التوافر البيولوجي للما يقرب من 70٪، مع تركيز البلازما الذروة التي وصلت ما بين 0.5 و 3 ساعات.

التوزيع: في الجرعات العلاجية، الزولبيديم ديه الدوائية الخطية. ملزمة لبروتينات البلازما حوالي 92٪ وحجم التوزيع في البالغين هو 0.54 ± 0.02 L / كغ.

يتم استقلاب القضاء الزولبيديم في الكبد والتخلص من نواتج الأيض نشطة كما في البول (حوالي 60٪) والبراز (حوالي 40٪)، عدم وجود تأثير حثي على انزيمات الكبد. البلازما نصف الحياة ما معدله 2.4 ساعات (0.7 إلى 3.5 ساعة).

في المرضى المسنين، لوحظ وجود انخفاض في إزالة الكبد، بزيادة قدرها حوالي 50٪ في تركيزات الذروة، دون إطالة كبير في نصف العمر (يعني 3 ساعات). ويقدم تخفيض حجم التوزيع بنسبة 0.34 ± 0،05l / كغ.

في ظل وجود فشل كلوي مع أو بدون غسيل الكلى، وهناك انخفاض طفيف في التصفية الكلوية، ولكن لا يتم تغيير المعلمات الحركية الأخرى. الزولبيديم ليس dialysable.

يتم زيادة التوافر البيولوجي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي. تخليص هو انخفاض كبير وطويلة نصف العمر (حوالي 10 ساعة).

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

3. متى يجب عدم استخدام هذا الدواء؟

موانع الاستعمال والمخاطر hemitartrate الزولبيديم

هو بطلان hemitartrate الزولبيديم في حالات: فرط الحساسية للالزولبيديم أو أي من مكونات الصيغة. وينبغي أيضا ألا تستخدم الزولبيديم hemitartrate للمرضى المصابين بفشل تنفسي حاد أو اختلال كبدي حاد أو شديد.

هو بطلان الزولبيديم hemitartrate لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من فشل في الجهاز التنفسي الحاد أو مع اختلال كبدي شديد.

هو بطلان الزولبيديم الزولبيديم في طب الأطفال المرضى.

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

4. ما الذي يجب معرفته قبل استخدام هذا الدواء؟

الاحتياطات والتحذيرات hemitartrate الزولبيديم

تحذيرات

وينبغي استخدام الزولبيديم بحذر في المرضى الذين يعانون من متلازمة توقف التنفس أثناء النوم والوهن العضلي الوبيل.

في حالة المسكنات / المنومات مع قصر مدة العمل، يمكن أن يحدث خلال نطاق الجرعة ظاهرة الانسحاب.

ال hemitartrate وينبغي أن تدار في جرعة واحدة، وينبغي ألا readministered خلال نفس الليلة. أقل جرعة فعالة من الزولبيديم ينبغي أن تستخدم ويجب أن لا تتجاوز 10 ملغ.

توقف التنفس

كما المنومات لديها القدرة على أن يسبب الاكتئاب في الجهاز التنفسي، وينبغي اتخاذ الاحتياطات إذا يشرع الزولبيديم للمرضى مع وظيفة الجهاز التنفسي للخطر.

فشل الكبد

ال hemitartrate لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد لأنها قد تساهم في التهاب الدماغ البنود انظر "الجرعة وطريقة الاستخدام، موانع وردود الفعل السلبية".

احتياطات

وينبغي تحديد السبب الرئيسي لالأرق كلما كان ذلك ممكنا والعوامل المسببة معاملة قبل وصف المنومة. عدم وجود تأثير العلاج بعد 7-14 أيام من الاستخدام قد تشير إلى وجود اضطراب نفسي الأساسي أو اضطراب البدني للمريض ويجب إعادة تقييم على فترات منتظمة.

المرضى المسنين

قد يكون المرضى المسنين أو الوهن حساسية أكبر للآثار الزولبيديم. في هؤلاء الأفراد، إذا (لا ينبغي أن تتجاوز جرعة من 10 ملغ) والجرعة الموصى بها من 5 ملغ. فمن المستحسن صرامة مراقبة هذا النوع من المريض. الجرعة الموصى بها للمرضى أكثر من 65 عاما يجب أن يتبع بدقة.

الأطفال المرضى

لم تثبت سلامة وفعالية الزولبيديم في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.

لذلك الزولبيديم لا ينبغي أن توصف في هذه الفئة من السكان. دراسة دائم 8 أسابيع أجرت في طب الأطفال المرضى (6-17 سنة) يعانون من الأرق المرتبط نقص الانتباه / فرط النشاط، اضطرابات النفسية والجهاز العصبي كشفت ردود الفعل السلبية في معظم الأحيان لوحظ في المعاملة مع الزولبيديم مقابل الوهمي وشملت الدوخة (23.5٪ مقابل 1.5٪)، والصداع (12.5٪ مقابل 9.2٪) والهلوسة (7.4٪ مقابل 0٪).

المرضى الذين يعانون من مرض ذهاني

المنومات مثل الزولبيديم لا ينبغي أن يكون الدواء الأساسي لعلاج مرضى الذهان.

فقدان الذاكرة

المهدئات والمنومات مثل الزولبيديم، يمكن أن يسبب فقدان الذاكرة التقدمي، والذي يحدث عادة بعد تناوله بضع ساعات. لهذا السبب، فمن المستحسن أن يأخذ الزولبيديم الزولبيديم فقط قبل النوم، فمن المهم لضمان الظروف المواتية للنوم دون انقطاع من 7-8 ساعات.

كآبة

وينبغي أن تدار الزولبيديم بحذر في المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب والميول الانتحارية قد يكون. يجب استخدام أقل جرعة ممكنة في هؤلاء المرضى لتجنب جرعة زائدة غير مقصودة. قد تكون غير المقنعة موجودة مسبقا الاكتئاب خلال استخدام الزولبيديم.

في حين أن الأرق يمكن أن يكون أحد أعراض الاكتئاب، والمريض يجب إعادة تقييم اذا ما استمر.

ردود الفعل المتناقصة الأخرى ونوع الأمراض النفسية

ردود الفعل النفسية والمفارقة الأخرى مثل تفاقم الأرق والكوابيس، والعصبية، والتهيج، والإثارة، والعدوان، نوبات الغضب، والاوهام، والهلوسة والسلوك غير اللائق والاضطرابات السلوكية الأخرى يمكن أن تحدث مع استخدام المهدئات والمنومات مثل الزولبيديم . في هذه الحالة، ينبغي وقفها الزولبيديم الزولبيديم. من المرجح أن تحدث في كبار السن ردود الفعل هذه.

نائم والسلوكيات المرتبطة بها

المشي أثناء النوم وغيرها من السلوكيات المرتبطة مثل النوم أثناء القيادة، وإعداد وتناول الطعام، والتحدث على الهاتف أو في الفعل الجنسي، يرافقه فقدان الذاكرة لوحظ في المرضى الذين تلقوا الزولبيديم ولم تكن مستيقظا تماما هذه الأحداث. يبدو يصاحب ذلك من استخدام الزولبيديم مع الكحول أو غيرها من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي إلى زيادة مخاطر مثل هذه السلوكيات، فضلا عن استخدام الزولبيديم فوق الحد الأقصى للجرعة الموصى بها. وينبغي النظر إلى التوقف عن الزولبيديم في المرضى الذين يبلغون عن مثل هذه السلوكيات (مثل النوم أثناء القيادة)، ونظرا للمخاطر لهؤلاء المرضى وغيرهم (انظر "تفاعلات الدواء - الكحول" و "ردود الفعل السلبية - الاضطرابات النفسية") .

ضعف النفسي

وتزداد مخاطر ضعف النفسي، بما في ذلك قدرة القيادة ضعاف إذا كانت تدار الزولبيديم 7-8 ساعات على الأقل قبل بدء الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية؛ يتم استخدامه إذا جرعة أعلى من الموصى بها. أو الزولبيديم ويشترك في إدارتها مع اكتئاب أخرى CNS، والكحول أو الأدوية الأخرى التي رفع تركيز الدم من الزولبيديم.

تسامح

بعض المسكنات / المنومات مثل الزولبيديم قد تواجه فقدان فعالية لآثار المنومة بعد الاستعمال لفترة طويلة لبضعة أسابيع.

اعتماد

استخدام المسكنات / المنومات مثل الزولبيديم، يمكن أن يؤدي إلى تطوير الاعتماد الجسدي أو النفسي، فضلا عن الاستخدام المتكرر لبضعة أسابيع قد يؤدي إلى فقدان فعالية. ومع ذلك، لوحظت هذه الخصائص باستخدام الزولبيديم الجرعة الموصى بها ومدة العلاج. مخاطر الاعتماد يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. ويزداد هذا الخطر لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية، تاريخ من الإدمان على الكحول أو تعاطي المخدرات. وينبغي إيلاء hemitartrate الزولبيديم لهذه المجموعة من المرضى تحت إشراف طبي.

في ظل وجود الاعتماد الجسدي، التوقف المفاجئ من الزولبيديم يمكن أن تتسبب في ظهور أعراض الانسحاب: الصداع، آلام في العضلات، والقلق والتوتر الشديد، والأرق، والارتباك والتهيج.

في الحالات الشديدة، قد تحدث الأعراض التالية: الغربة عن الواقع، تبدد الشخصية، احتداد السمع، خدر وتنميل في الأطراف، وفرط الحساسية للضوء والضوضاء والاتصال الجسدي، والهلوسة والتشنجات.

انتعاش الأرق

التوقف المفاجئ للعلاج بأدوية منومة في الجرعة ومدة فوق أوصى يمكن أن يسبب الأرق عابرة انتعاش (مرات أشد على ظهور الأرق تلك التي دفعت العلاج)، ويمكن أيضا أن يسبب أعراض أخرى (تغيرات في المزاج، والقلق، الإثارة). لذلك، من المهم أن المريض نبهت إلى هذه الظاهرة، وينبغي أن يتم تخفيض الجرعة تدريجيا للحد منه.

في حالة المسكنات / المنومات مع قصر مدة العمل، يمكن أن تظهر ظاهرة الانسحاب ضمن نطاق الجرعة.

إصابة شديدة

نظرا لخواصها الدوائية، يمكن الزولبيديم يسبب النعاس وانخفض مستوى الوعي، والتي يمكن أن تؤدي إلى السقوط وبالتالي إلى وقوع إصابات خطيرة.

الفئات المعرضة للخطر أخرى

- ينبغي للمرء أن يأخذ الحذر الشديد للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإدمان على الكحول أو المخدرات.

- يجب أن نكون حذرين مع المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بسبب انخفاض هؤلاء المرضى، والتخليص والتمثيل الغذائي للالزولبيديم. لذلك، في مثل هذه الحالات، يجب أن تكون جرعة البداية 5 ملغ ويجب أن يكون المرضى المسنين اهتماما خاصا. إذا كان عدم كفاية الزولبيديم hemitartrate التسامح الاستجابة السريرية في البالغين (تحت 65 سنة) وكذلك، يمكن للمرء أن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ.

التغييرات في القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

المرضى قيادة السيارات أو تشغيل الآلات ينبغي تنبيه إلى المخاطر المحتملة من الآثار السلبية بما في ذلك النعاس وفترة رد الفعل لفترات طويلة، والدوخة، وعدم وضوح الرؤية أو ضعف وانخفاض اليقظة في صباح اليوم التالي إدارة الزولبيديم. للحد من هذه المخاطر، فمن المستحسن أن فترة النوم هي 7-8 ساعات.

وعلاوة على ذلك، وشارك في إدارة الزولبيديم مع الكحول وغيرها من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي يزيد من خطر هذه الآثار. يجب حذر المرضى بعدم تناول الكحول أو غيره من العقاقير ذات التأثير العقلي أثناء استخدام الزولبيديم.

تفاعلات الزولبيديم hemitartrate

اكتئاب الجهاز العصبي المركزي

قد تحدث زيادة في الاكتئاب الجهاز العصبي المركزي في حالة الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان (الذهان)، المنومات، المزيلة للقلق / المهدئات، مضادات الاكتئاب، والمسكنات المخدرة، والعقاقير المضادة للصرع، ومواد التخدير ومضادات الهستامين. يصاحب ذلك من استخدام الزولبيديم مع هذه الأدوية قد تزيد النعاس وضعف النفسي، بما في ذلك القدرة على القيادة. في حالة المسكنات المخدرة قد يحدث شعور عال من النشوة مما يؤدي إلى حدوث الاعتماد النفسي.

مثبطات والمحرضات من CYP450

المركبات التي تثبط السيتوكروم P450 قد يزيد من نشاط بعض المنومات مثل الزولبيديم. ينحل في hemitartrate من عدة إنزيمات السيتوكروم P450 الكبدي: أهمها CYP3A4 بمساهمة من CYP1A2. تأثير الدوائية من hemitartrate الزولبيديم أقل عندما يدار مع ريفامبيسين (محفز CYP3A4). ومع ذلك، عندما كانت تدار hemitartrate الزولبيديم مع الايتراكونازول (CYP3A4 المانع) الدوائية والدوائية لم يتم تعديل بشكل كبير. وليس من المعروف أهمية السريرية لهذه النتائج. شاركت ادارة الزولبيديم مع الكيتوكونازول (200 ملغ مرتين يوميا)، وCYP3A4 المانع من امكانات يطيل من عمر النصف للقضاء على مجموع الزيادات AUC الزولبيديم ويقلل إزالة بالمقارنة مع الزولبيديم زائد وهمي. عندما تدار بالاشتراك مع الكيتوكونازول، ومجموع AUC زيادة متواضعة (عامل 1.83 بالمقارنة مع الزولبيديم وحدها). وهناك تعديل الزولبيديم الجرعة ليس ضروريا، ولكن المرضى يجب أخذ العلم بأن المشارك إدارة الزولبيديم مع الكيتوكونازول قد تعزيز الآثار المهدئة.

فلوفوكسامين هو المانع من امكانات CYP1A2 ومتوسطة إلى ضعيفة المانع من CYP2C9 وCYP3A4. في التناول المتزامن للفلوفوكسامين يمكن أن تزيد مستويات الدم من الزولبيديم. لا ينصح استخدام ما يصاحب ذلك.

وقد تبين سيبروفلوكساسين أن يكون المانع معتدلة من CYP1A2 وCYP3A4. شاركت ادارة سيبروفلوكساسين يمكن أن تزيد مستويات الدم من الزولبيديم. لا ينصح استخدام ما يصاحب ذلك.

أدوية أخرى

عندما كانت تدار hemitartrate الزولبيديم مع الوارفارين، الديجوكسين، رانيتيدين أو سيميتيدين، لم يلاحظ أي تفاعل الدوائية.

كحول

لا ينصح تناول الزولبيديم الزولبيديم مع الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول. الكحول يعزز تكثيفا للتأثير المهدئات والمنومات أو المواد ذات الصلة، والتي تعكس على المراقبة، مما يزيد من خطر أثناء قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.

اختبار مختبر

لا توجد بيانات متاحة الآن على تدخل hemitartrate الزولبيديم في الاختبارات المعملية.

طعام

لا توجد بيانات متاحة الآن على تدخل الطعام في hemitartrate العمل.

استخدام الزولبيديم hemitartrate خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية

يجب تجنب استخدام الزولبيديم خلال فترة الحمل كإجراء وقائي. البيانات المتعلقة باستخدام الزولبيديم في المرضى الحوامل، هي غير موجودة أو محدودة للغاية. لم دراسات أجريت على الحيوانات لا تشير إلى آثار الأجنة.

إذا وصفه للنساء في سن الإنجاب، يجب توجيه المريض للاتصال الطبيب بشأن التوقف عن العلاج، وعندما يكون هناك نية الحمل أو المشتبه بهم.

في حالة استخدام الزولبيديم خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل أو أثناء الولادة، والآثار على حديثي الولادة مثل انخفاض حرارة الجسم، ونقص التوتر والاكتئاب المعتدل الجهاز التنفسي، يمكن أن تحدث نتيجة لعمل الدوائية للمنتج. تم الإبلاغ عن حالات شديدة حديثي الولادة الاكتئاب الجهاز التنفسي عندما استخدمت الزولبيديم مع اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الأخرى في أواخر الحمل.

وبالإضافة إلى ذلك، الأطفال الذين يولدون لأمهات تستخدم المهدئات / المنومات بشكل مزمن خلال المراحل الأخيرة من الحمل قد وضعت الاعتماد الجسدي، وهناك مخاطر من ظهور أعراض الانسحاب بعد الولادة.

فئة المخاطر في الحمل: الفئة C hemitartrate الزولبيديم لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء الحوامل دون استشارة طبية.

الرضاعة: على الرغم من أن تركيز الزولبيديم في حليب الثدي منخفض، فإنه لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء خلال فترة الرضاعة.

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

5. أين وكيف وإلى متى يمكن أن أحافظ على هذا الدواء؟

تخزين وتاريخ الصنع وتاريخ انتهاء الصلاحية، والجانب المادي من الزولبيديم hemitartrate

ال hemitartrate يجب أن تبقى في درجة حرارة الغرفة (بين 15 و 30 درجة مئوية).

الجرف الحياة: 24 شهرا من تاريخ الصنع.

عدد الكثير والتصنيع وانتهاء مواعيد: انظر التعبئة والتغليف

لا تستخدم الدواء لتاريخ انتهاء الصلاحية. تخزينه في عبوته الأصلية.

الخصائص الفيزيائية والحسية

أقراص مغلفة، أبيض، مستطيل، محدب الوجهين، مع تجعد على جانب واحد.

قبل استخدام، لاحظ ظهور hemitartrate الزولبيديم.

يجب أن تبقى جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال.

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

6. كيف يمكنني استخدام هذا الدواء؟

الجرعة والجرعة والاستعمال تعليمات hemitartrate الزولبيديم

ال hemitartrate يتصرف بسرعة، ولذلك ينبغي دائما أن تدار مباشرة قبل وقت النوم أو في السرير. ينبغي أن يؤخذ قرص مع السائل، وشفويا.

لا ينصح الاستخدام المطول للالزولبيديم ومدة العلاج، وكذلك مع كل المنومات، يجب أن لا تتجاوز أربعة أسابيع:

الأرق أحيانا: 2-5 أيام.

الأرق عابرة: من 2 إلى 3 أسابيع.

في بعض الحالات قد يكون من الضروري للحفاظ على العلاج لفترة أطول. ينبغي أن يتم ذلك إلا بعد إعادة تقييم الحالة السريرية للمريض.

الكبار تحت 65 سنة: قرص واحد 10 ملغ يوميا.

سكان خاص

الكبار فوق سن 65 سنة أو يعانون من ضعف الكبد: في حين أن المرضى كبار السن أو الوهن عادة ما تكون أكثر حساسية لآثار الزولبيديم، فمن المستحسن أن ½ إدارة قرص (5 ملغ) يوميا. ينبغي زيادة جرعة فقط إلى قرص (10 ملغ) في حالات استثنائية. يجب أن لا تتجاوز الجرعة 10mg في اليوم الواحد.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: في حين أن هناك التخليص السفلي (التخليص) والتمثيل الغذائي للالزولبيديم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي، فمن المستحسن أن إدارة 5.0 ملغ يوميا. يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية، خاصة في المرضى المسنين. إذا كان عدم كفاية الزولبيديم hemitartrate التسامح الاستجابة السريرية في البالغين (تحت 65 سنة) وكذلك، يمكن للمرء أن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ.

المرضى الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية الزولبيديم في طب الأطفال المرضى أقل من 18 سنة. وهكذا، لا ينبغي أن يوصف الزولبيديم لهذه الفئة من السكان.

لا توجد دراسات الآثار hemitartrate الزولبيديم التي قدمها طرق غير مستحسن.

ولذلك، من أجل سلامة وفعالية hemitartrate الزولبيديم، وينبغي أن تكون الإدارة فقط عن طريق الفم.

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

8. ما هي الشرور أن هذا الدواء يمكن أن يسبب لي؟

ردود الفعل السلبية الزولبيديم hemitartrate

هناك أدلة على أن ردود الفعل السلبية، وخاصة بعض ردود الفعل في الجهاز العصبي المركزي، ترتبط الجرعة المستخدمة الزولبيديم. ردود الفعل هذه، من الناحية النظرية، أن تكون أقل إذا كانت تدار الزولبيديم مباشرة قبل المريض الاستلقاء أو في السرير. تحدث هذه التفاعلات بشكل متكرر أكثر في المرضى المسنين وفي بداية العلاج.

رد فعل شائع جدا (= 1/10).

رد الفعل المشترك (= 1/100 و < 10/01).

رد فعل غير عادية (= 1/1000 و < 1/100).

رد فعل نادر (= 1/10000 و < 1/1000).

رد فعل نادر جدا (< 1/10000).

غير معروف: لا يمكن تقدير مع البيانات المتاحة.

اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: وذمة وعائية عصبية.

الاضطرابات النفسية

المشتركة: الهلوسة، والإثارة، والكوابيس.

المألوف: الارتباك، والتهيج.

غير معروف: العصبية والعدوانية، الوهم، يحتدم، سلوك غير لائق، نائم (انظر "التحذيرات والاحتياطات")، والاعتماد (متلازمة الانسحاب أو انتعاش آثار قد تحدث بعد التوقف عن العلاج)، وتغير في الرغبة الجنسية، والاكتئاب (انظر " التحذيرات والاحتياطات ").

ترتبط معظم الاضطرابات النفسية إلى ردود فعل متناقضة.

اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي

شيوعا: النعاس والصداع، والدوخة، وتفاقم الأرق، والاضطرابات المعرفية مثل فقدان الذاكرة تقدمي (قد تكون مرتبطة آثار فقدان الذاكرة مع سلوك غير لائق).

غير معروف: مستوى الاكتئاب وعيه، واضطراب الانتباه واضطراب الكلام.

اضطرابات العين

شائعة: شفع.

اضطرابات في الجهاز التنفسي والصدر ومنصفي

غير معروف: الاكتئاب في الجهاز التنفسي.

اضطرابات الجهاز الهضمي

المشترك: الإسهال، والغثيان، والتقيؤ، آلام في البطن.

اضطرابات الكبد

غير معروف: ارتفاع إنزيمات الكبد، والإصابة الكبدية، الركودي أو مختلطة (انظر "التحذيرات وموانع" "الجرعات وطريقة الاستخدام").

اضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلد

غير معروف: طفح جلدي، حكة، شرى، فرط التعرق.

العضلات والعظام والأنسجة الضامة

المشترك: آلام الظهر

غير معروف: ضعف العضلات.

العدوى والإصابة

المشترك: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، وانخفاض عدوى الجهاز التنفسي.

الاضطرابات العامة

المشترك: التعب.

غير معروف: اضطرابات المشية والتسامح المخدرات، الخريف (وخاصة في المرضى المسنين، وعندما لم تتم إدارته الزولبيديم وفقا لتوصيات) (انظر "الاحتياطات").

في حالات الأحداث السلبية، بإخطار الإخطارات نظام المراقبة الصحية - NOTIVISA متاح في www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm، أو الدولة المراقبة الصحية أو البلدية.

9. ماذا تفعل اذا كان شخص ما يستخدم كمية أكبر مما هو مذكور هذا الدواء

جرعة زائدة الزولبيديم hemitartrate

العلامات والأعراض: في حالات الجرعة الزائدة تشمل الزولبيديم وحدها أو بالاشتراك مع مثبطات الجملة العصبية المركزية الأخرى (بما في ذلك الكحول)، لوحظ أعراض تتراوح من فقدان الوعي والغيبوبة أكثر شدة الأعراض، بما في ذلك عواقب وخيمة.

العلاج:

في حالات الجرعة الزائدة، ينبغي أن تستخدم التدابير أعراض وداعمة. إذا كان هناك أي ميزة في إفراغ المعدة، وينبغي إيلاء الفحم المنشط لتقليل امتصاص. إذا كان هناك الإثارة الدول، فإنه يجب إعطاء المسكنات. وينبغي تقييم استخدام فلومازينيل في الحالات الشديدة، ولكن إدارة فلومازينيل يمكن أن تسهم في ظهور أعراض عصبية (تشنجات). الزولبيديم ليس dialysable.

في حالة دعوة التسمم 0800 722 6001 إذا كنت بحاجة إلى مزيد من التوجيه.

لا تتوقف الآن ... كنت بعد أن الإعلان؛)

عبارات القانونية

بيع UNDER صفة طبية.

ولا يسمح ببيع مع الاحتفاظ بهم وصفة طبية.

MS ريج - 1.0047.0392

المزرعة. التركيب: كلوديا لاريسا S مونطانهير

CRF-PR رقم 17379

تم تحديث هذه النشرة كما وافق بولا الموحدة من خلال ANVISA في 2015/05/08.

الأعضاء المسجلين والمصنعة من قبل:

ساندوز للصناعات الدوائية البرازيل LTDA.

قضيب. سيلسوس غارسيا سيد (PR-445)، 87 كم، كامبريدج، PR

CNPJ: 61286647 / 0001-16

الصناعة البرازيلية

أو

المصنعة من قبل:

Salutas فارما GmbH المزيد

BARLEBEN - ألمانيا

عضو مسجل، المستوردة وتعبأ من قبل:

ساندوز للصناعات الدوائية البرازيل LTDA.

قضيب. سيلسوس غارسيا سيد (PR-445)، 87 كم، كامبريدج، PR

CNPJ: 61286647 / 0001-16

الصناعة البرازيلية

تم استخراج هذا النص يدويا. دائما استشارة التسمية الأصليةتأكد من استشارة الطبيب. هنا الأطباء المعينين من قبل أشخاص آخرين.خطأ؟طباعة

مشاركة هذا المحتوى