Доступ к полной этикетке

Данные клинических испытаний

Кодеин безопасности и парацетамол от клинических данных исследования основан на данных из 27 рандомизированных клинических испытаний, плацебо-контролируемое, однократной дозы или нескольких доз в лечении боли вторичным по отношению к стоматологической хирургии, общей хирургии или ревматоидного артрита.

В следующей таблице приведены неблагоприятные события, которые произошли, когда более чем одно событие было сообщено, а частота была больше, чем плацебо и = 1% пациентов. Линия представляет частоту < 1%.

Побочные эффекты, о которых сообщают = 1% пациентов, получавших кодеин / ацетаминофен в 27 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований.

Система класса / Organ

Предпочтительный термин

кодеин / ацетаминофен разовая доза 30/300 мг / 1000 мг (N = 337)

Желудочно-кишечные расстройства:

запор -

Сухость во рту -

Тошнота 12,8 (очень часто)

Рвота 8.3 (общий)

Со стороны нервной системы:

Головокружение 5.6 (общее)

Сонливость 3,6 (общий)

Общие заболевания и администрации сайта Состояние:

Гипергидроз (повышенная потливость) -

кодеин / ацетаминофен разовая доза 60 мг / 600-1000 мг (N = 965)

Желудочно-кишечные расстройства:

запор -

1.0 сухость во рту (общий)

Тошнота 11.3 (очень часто)

Рвота 8,2 (общий)

Со стороны нервной системы:

Головокружение 4.7 (общее)

Сонливость 7,5 (общий)

Общие заболевания и администрации сайта Состояние:

Гипергидроз (повышенная потливость) 10 (общая)

кодеин / ацетаминофен несколько доз 30-60mg / 3001000mg (N = 249)

Желудочно-кишечные расстройства:

Холодное 7,2 (общий)

Сухость во рту -

Тошнота 16,5 (очень часто)

Рвота 8.8 (общий)

Со стороны нервной системы:

Головокружение 9.6 (общее)

Сонливость 10,8 (очень часто)

Общие заболевания и администрации сайта Состояние:

Гипергидроз (повышенная потливость) -

Плацебо (n = 1017)

Желудочно-кишечные расстройства:

запор -

Сухость во рту -

тошнота 78

рвота 4.6

Со стороны нервной системы:

головокружение 2,6

Сонливость 2,8

Общие заболевания и администрации сайта Состояние:

Гипергидроз (повышенная потливость) -

постмаркетинговых данных

Неблагоприятные реакции на лекарства (НРЛ), выявленные в ходе постмаркетинговых опыта с кодеин, парацетамол или комбинации включены в следующей таблице, от частоты спонтанных отчетности.

Частоты предоставляются в соответствии со следующей конвенции:

очень распространены >= 1/10

общий >= 1/100 и <1/10

необычный >= 1 / 1,000 <1/100

редкий >= 1/10000 и <1/1 000

очень редко <1/10000

Известный (не может быть оценена по имеющимся данным)

Неблагоприятные реакции на лекарства, выявленные в ходе постмаркетинговых опыта с кодеин, парацетамолом или комбинацией по частоте категории оцениваемого по скорости спонтанных отчетности ‡

Система класса / Organ

Частота Категория / Неблагоприятные события по Preferred Term

Желудочно-кишечные расстройства

Очень редко / боль в животе

Очень редко / диспепсия (трудность переваривания)

Нарушения иммунной системы

Очень редко / анафилактические реакции

Очень редко / гиперчувствительность (аллергические реакции)

лабораторные тесты

Очень редко / увеличение трансаминазы (внутриклеточный фермент) †

Расстройства нервной системы

Очень редко / Головная боль

Очень редко / седации

Психические расстройства

Очень редко / Агитация

Очень редко / Dependency

Очень редко / снятие наркотиков синдром

Очень редко / Юмор эйфории

Респираторные расстройства, торакальный и медиастинальные

Очень редко / бронхоспазм (сокращение мышц бронхов)

Очень редко / Одышка (одышка)

Очень редко / Дыхание

Очень редко / ангионевротический (отек дермы и подслизистой)

сосудистые расстройства

Очень редко / Промывка (покраснение кожи)

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Очень редко / зуд (зуд)

Очень редко / Rash

Очень редко / Ульи

-----------------------

† Низкий уровень трансаминаз может возникать в некоторых пациентов, получающих рекомендуемые дозы парацетамола; это увеличение не сопровождалось печеночной недостаточностью, и, как правило, решено при продолжении лечения или прекращении парацетамола.

воздействие ‡ пациента было оценено расчетным путем на основе данных о продажах IMS MIDAS ™.

Расскажите своему врачу, стоматологу или фармацевтом любые нежелательные эффекты, связанные с наркотиками. Также скажите компанию через его службы.

над Paco

  • Полный Bull Paco
  • Что такое Paco
  • Противопоказания и риски Paco
  • Взаимодействие Paco
  • Использование Paco во время беременности и кормления грудью
  • Дозировка, дозировка и использование инструкции Пако
  • Побочные реакции Paco
  • Передозировка Пако
Этот текст экстрагировали вручную. Всегда консультируйтесь оригинальную этикетку Обязательно проконсультируйтесь с врачом. Здесь врачи, назначенные другими людьми.Ошибка?печать

Доля этого контента