lek generycznyprawdziwyfałszywy

Tekst ten ekstrahowano ręcznie. Zawsze skonsultować się z oryginalną etykietę

★Co to jest? •ceny •dawkowanie

Bull Podsumowanie

Neuroleptyczny stosować do leczenia przypadków psychotycznych schizofrenii lub dwubiegunowe widma.

Źródło: Zapytaj eksperta

prezentacja

Prezentacja olanzapiny

Doustnie
Dorosły Użyj Up 18

Lab: Medley

Powlekane tabletki z 2,5 mg, 5 mg i 10 mg: dodatki zawierające 30 tabletek.

Znajdź najlepszy Olanzapina cen

kompozycja

Skład olanzapiny

Każda tabletka powlekana zawiera:

............... ............... Olanzapina 2,5 mg 5,0 mg ........... .. 10,0 mg

zarobki q.s. 1 tabletka ... ... ... 1 tabletka 1 tabletka

(Monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, alkohol poliwinylowy, ditlenek tytanu, makrogol i talk)

1. Co to jest ten lek jest wskazany?

Co jest olanzapina

Olanzapina jest wskazany do stosowania w ostrych i konserwacji leczenia schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (psychozy), w którym pozytywne objawy (np. Urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, niechęć i zaufania) i / lub negatywne objawy (np. Zmniejszone uczucia , emocjonalne / izolacja społeczna i język biedy) są widoczne. Olanzapina także łagodzi objawy afektywne wtórne w schizofrenii i transtornosrelacionados. Jest ona skuteczna w zachowaniu poprawy klinicznej podczas ciągłego leczenia pacjentów odpowiadających początkowej traktowania.

Olanzapina, sam lub w połączeniu z litem lub związku kwasu walproinowego jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych epizodów manii lub mieszane zaburzenia dwubiegunowego, z lub bez objawów psychotycznych, z lub bez szybkich cyklach. Olanzapina jest wskazana w celu wydłużenia czasu pomiędzy epizodami i zmniejszyć stawki nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub epizodami depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

2. Jak działa lek?

spodziewane działanie olanzapiny

Olanzapina jest klasyfikowany jako lek przeciwpsychotyczny, i działających na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do poprawy objawów u pacjentów cierpiących na schizofrenię i innych zaburzeń psychicznych (psychozy), epizody maniakalne (euforia) i mieszane zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Ponadto, u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, zapobiega powstawaniu nowych faz mania i depresja.

Mechanizm działania olanzapiny w leczeniu schizofrenii i w leczeniu ostrych epizodów manii lub mieszanej choroby afektywnej dwubiegunowej jest nieznany.

Gdy stosuje się olanzapiny (doustnie), w dawkach dziennych w zakresie od 5 do 20 mg w leczeniu schizofrenii i innych schorzeń związanych lub dziennych dawkach co najmniej 15 mg w leczeniu manii (lub epizodu mieszanego ) związane z zaburzeniem dwubiegunowym, można i / lub lekarz zweryfikować wstępną poprawę ogólnych objawów tych warunkach w pierwszym tygodniu leczenia.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

3. Gdy nie powinny stosować ten lek?

Przeciwwskazania i zagrożenia olanzapiny

Olanzapina nie może być stosowany u pacjentów z alergią na olanzapinę lub któregokolwiek ze składników preparatu olanzapiny.

Olanzapina nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące bez lekarza medycyny lub stomatologii.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

4. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tego leku?

Środki ostrożności Olanzapina

Rozwój złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), zestaw złożonych i potencjalnie śmiertelne objawów było związane z olanzapiną. Dlatego pojawienie się objawów i / lub objawy związane z tym zespołem wymaga przerwania leczenia olanzapiną.

Stosowanie olanzapiny wiązało się z rozwojem dyskinez późnych (mimowolne ruchy) powtarzające się. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy i / lub objawy choroby, lekarz powinien rozważyć dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia olanzapiną.

Olanzapiny należy stosować ostrożnie w następujących grup pacjentów: pacjenci z drgawkami lub podlegają czynników, które mogą powodować drgawki, bezpośrednio lub pośrednio; Pacjenci z przerostu prostaty; zmiany działania części jelita (pooperacyjnej niedrożności jelit); jaskry z wąskim kątem (choroba charakteryzuje epizodów nagłego podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, zwykle w jednym oku) lub warunki podobne; Pacjenci, którzy mają zmiany w morfologii krwi; pacjenci z historią toksyczność szpiku depresję / kości wywołanej przez leki; U pacjentów z depresją szpiku kostnego spowodowane współistniejącą chorobę; Promieniowanie lub chemioterapii; Pacjenci z ALT i / lub aktywności enzymów wątrobowych (AspAT) wysoka; pacjenci z objawami niewydolności wątroby lub innych chorób, które atakują wątrobę, zmniejszając ich funkcję i pacjentów, którzy są leczeni za pomocą leków, które są toksyczne dla wątroby.

U pacjentów z cukrzycą lub predyspozycję do tej choroby, leczonego olanzapiną zaleca się postępować lekarza ze względu na zwiększoną częstością choroby u pacjentów cierpiących na schizofrenię.

Olanzapina nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów w podeszłym wieku, psychozy związanej z demencją.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, psychozy związanej z demencją, skuteczności olanzapiny nie została ustalona, ​​a w badaniach klinicznych olanzapiny wystąpiły działania niepożądane naczyniowo-mózgowe (np. Udar). Jednak wszyscy pacjenci z tych typów zdarzeń miał istniejącymi czynnikami ryzyka znane im. wzrost występowania zgonów w tej populacji, w szczególności, ale także miał wcześniej istniejących czynników ryzyka zaobserwowano zwiększoną śmiertelność.

Inne wydarzenia obserwowane w tej klasie pacjentów były: nieprawidłowy chód, upadki, nietrzymanie moczu i zapalenie płuc.

Zaleca się ciśnienie krwi u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a w trakcie leczenia olanzapiną okresowo mierzono.

Należy zachować ostrożność podczas olanzapina jest przepisywana z lekami, które wpływają na elektrokardiogram, wskazujące zmianę przewodzenia impulsów nerwowych do serca, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Podobnie jak w przypadku innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), olanzapina powinny być ostrożnie stosowane u pacjentów w podeszłym wieku z demencją.

Olanzapina może powodować niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi po odstaniu) związane z zawrotami głowy, przyspieszenia lub wolnych uderzeń serca, a także u pacjentów, omdlenia (omdlenie), w szczególności podczas początkowego okresu podawania dawki. Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i omdlenie może być zmniejszony przez przyjęcie początkowej leczenia olanzapiną 5 mg podawane raz dziennie. Jeśli wystąpi niedociśnienie, bardziej stopniowe miareczkowanie do dawki docelowej powinny być brane pod uwagę.

niepożądane zmiany obserwowane lipidów (triglicerydów i / lub cholesterol) u pacjentów leczonych olanzapiną. W związku z tym, zaleca się odpowiednią obserwację kliniczną.

W danych post-marketingowych związanych ze stosowaniem olanzapiny, domniemana nagły zgon sercowy zdarzenie (MCR) został bardzo rzadko obserwowane u pacjentów leczonych z atypowych leków przeciwpsychotycznych, w tym olanzapiny.

Zmiana zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ponieważ olanzapina może powodować senność, pacjenci powinni zostać ostrzeżeni obsługi maszyn, w tym samochodów osobowych, podczas leczenia olanzapiną.

Podczas leczenia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ ich umiejętności i uwaga może być osłabiona.

Absorpcja olanzapiny nie ma wpływu żywności.

Skontaktować się z lekarzem, jeśli używasz, chcesz używać lub zaprzestać stosowania leku, z lub bez recepty, w tym leków ziołowych, ponieważ istnieje możliwość interakcji z innymi lekami.

Nie przeprowadzono badanie kliniczne w celu oceny możliwych interakcji między olanzapiny i badań laboratoryjnych i non-laboratoryjnych.

Nie są znane żadne oddziaływanie między olanzapiną i laboratoryjnych i nie laboratoryjnych.

Olanzapina zawiera laktozę. Dlatego należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją laktozy.

interakcje lekowe Olanzapina

Olanzapina może współdziałać z następujących leków: inhibitorów lub induktorów cytochrom P450, CYP1A2, karbamazepina, węgiel, fluoksetyna, fluwoksamina i lorazepam. Ze względu na możliwość zmniejszenia ciśnienia krwi olanzapinę, należy stosować ostrożnie u pacjentów leczonych lekami do kontrolowania ciśnienia krwi. Trzeba być bardzo ostrożnym, kiedy olanzapina jest podawany w skojarzeniu z lekami, które działają na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu. Zwyczaj palenia może kolidować z leczeniem olanzapiną.

Olanzapina stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań ze stosowaniem olanzapiny u kobiet w ciąży. Pacjent musi powiadomić lekarza w przypadku zajścia w ciążę lub zamierzają zajść w ciążę podczas leczenia olanzapiną. Ponieważ ludzkie doświadczenie jest ograniczona, lek ten powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących kobiet, olanzapina była wydzielana do mleka kobiecego. Dlatego pacjenci powinni zostać pouczeni, aby nie karmić piersią, jeśli są one przyjmowania olanzapiny.

Olanzapina nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące bez lekarza medycyny lub stomatologii.

Należy poinformować lekarza lub dentysty-chirurga, jeśli wykorzystanie innego leku.

Nie należy stosować leku bez wiedzy lekarza. To może być niebezpieczne dla zdrowia.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

5. W przypadku, w jaki sposób i jak długo mogę przechowywać ten lek?

Przechowywanie, data produkcji, data ważności i fizyczny aspekt olanzapiny

Olanzapina powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej (15 do 30 ° C). Chronić przed wilgocią.

Nie należy stosować leku do upływu daty ważności.

Przechowywać je w oryginalnym opakowaniu.

numer partii i daty produkcji i ważności: patrz opakowanie.

Cechy olanzapiny

Olanzapina jest w postaci: 2,5 mg olanzapiny: Tabletki powlekane barwę białą, okrągłą, dwustronnie wypukłe i płaskie.

Olanzapinę w dawce 5 mg i 10 mg Tabletki powlekane barwę białą, okrągłą, zagiętego na jednej stronie i gładką na drugiej.

Przed użyciem, należy zwrócić uwagę na wygląd olanzapiny. Jeśli jest w okresie ważności i można zaobserwować żadnych zmian w wyglądzie, zobacz farmaceutę, aby dowiedzieć się, czy można go używać.

Wszystko Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

6. Jak należy stosować ten lek?

Dawkowania, dawkowanie i Olanzapina instrukcje operacyjne

Olanzapina jest przeznaczony do podawania doustnego może być przyjmowany w odniesieniu do posiłków. Nie należy stosować więcej niż całkowita kwota olanzapiny zalecanej przez lekarza na okres 24 godzin.

dawkowanie

Dawki u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeń związanych z: Zalecana dawka olanzapiny wynosi 10 mg, podawanej raz dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia.

Dzienna dawka powinna być dostosowana do badań klinicznych, w zakresie od 5 do 20 mg. Dzienne dawki wzrost powyżej tej procedury (10 mg) jest zalecane tylko po dokonaniu oceny medycznej.

Dawkowania u pacjentów z ostrym manii związanych z chorobą dwubiegunową Zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 15 mg podaje się raz dziennie w monoterapii lub podawana w dawce 10 mg na dobę w skojarzeniu z litem lub walproinianem niezależnie od posiłku. Dzienna dawka powinna być dostosowana do badań klinicznych, w zakresie od 5 do 20 mg na dobę. Zwiększenie dawki powyżej sugeruje, że codziennie jest zalecana tylko po konsultacji z lekarzem i powinno być dokonywane nie mniej niż 24-godzinnych odstępach.

zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: dla pacjentów, którzy byli już otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, należy początkowo kontynuować leczenie tą samą dawką. Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg / dzień w przypadku pacjentów, którzy już w remisji. Dzienna dawka może być następnie regulowana na podstawie indywidualnego stanu klinicznego, w zakresie od 5 do 20 mg / dzień.

Uwagi ogólne dotyczące podawania olanzapiny w szczególnych populacjach:

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: niższe dawki początkowej 5 mg / dzień, mogą być rozważane dla pacjentów w podeszłym wieku lub gdy czynniki kliniczne.

Dawki dla pacjentów z niewydolnością wątroby (wadliwe wątroby) i niewydolnością nerek (wadliwe) Początkową dawkę 5 mg należy rozważyć dla pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolność nerek i wątroby wzrosła tylko z dużą ostrożnością.

Można uznać za dolną początkową dawkę u pacjentów, którzy wykazują kombinację czynników (płci żeńskiej w podeszłym wieku i niepalący), które zmniejszają metabolizm olanzapiny.

Stosowanie olanzapiny w monoterapii nie badano u dzieci poniżej 13 roku życia.

Stosować się do zaleceń lekarza, zawsze z poszanowaniem harmonogramy, dawki i czasu trwania leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez wiedzy lekarza.

Olanzapina nie powinny być złamane, otwierać ani rozgryzać.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

7. Co należy zrobić, jeśli zapomni się stosować ten lek?

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę olanzapiny należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, po prostu opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę w odpowiednim czasie. Nie należy przyjmować dwie dawki olanzapiny w tym samym czasie.

Nie należy stosować więcej niż całkowita kwota olanzapiny zalecanej przez lekarza na okres 24 godzin.

Aby uniknąć poważnych zdarzeń niepożądanych, nie należy nagle przerywać przyjmowania olanzapiny. Można przedstawić pocenie się, nudności i wymiotów, jeśli nagle przerywać przyjmowania olanzapiny.

W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty lub od swojego lekarza lub dentysty.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

8. Jakie są zło, że lek ten może powodować mnie?

Działania niepożądane olanzapiny

Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas badań klinicznych i / lub w trakcie doświadczenia marketingu olanzapiny:

- Bardzo często reakcji (występuje u ponad 10% pacjentów stosujących olanzapiny) Przyrost masy ciała, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi po odstaniu), senność, zwiększenie prolaktyna (a laktacji hormon) zwiększenie całkowitej stawki cholesterolu, triglicerydów i glukozy we krwi przy podawaniu w stanie na czczo (wartości progowe wysoki).

- wspólnej reakcji (występuje między 1% i 10% pacjentów stosujących olanzapiny) astenia (osłabienie), gorączka (gorączka), zmęczenie (męczliwość), zaparcia (zaparcia), suchość w ustach, zwiększone łaknienie, obrzęk obwodowy (opuchnięcie), ból stawów (bóle stawów), akatyzja (niepokój ruchowy), zawroty głowy, wzrost AspAT i / lub AspAT (enzymy wątrobowe), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej (enzym występujący głównie w wątrobie), cukromocz (obecności glukozy w moczu), zwiększoną gamma-glutamylotransferaza (enzym nerek, wątroby i dróg żółciowych) zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (substancja naturalnie wytwarzane przez organizm), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), eozynofilii (podwyższenie typu krwinek białych we krwi) i zwiększenie całkowitej ceny cholesterolu, triglicerydów i glukozy we krwi, gdy dozowane szybko (normalnie do wysokiej).

- nietypowe reakcji (między 0,1% a 1% pacjentów otrzymujących olanzapinę) nadwrażliwość (wrażliwość na światło), bradykardia (powolny serca), wzdęcia, amnezja (utrata pamięci) i nosa (nosa).

- Reakcję rzadko (występuje między 0,01% i 0,1% pacjentów otrzymujących olanzapinę) zapalenie wątroby, hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi), drgawki i wysypkę (owrzodzenia skóry).

- Bardzo rzadko reakcji (u mniej niż 0,01% pacjentów stosujących olanzapiny) Reakcja alergiczna [np. anafilaktyczny (ciężkie uogólnione reakcje alergiczne), obrzęk (obrzęk swędzenie następnie głębszych warstw skóry), świąd (świąd), i pokrzywką (swędzenie, wysypka)] reakcji po zawieszeniu olanzapiny [ np.: obfite pocenie się (nadmierne pocenie się), nudności (mdłości) i wymioty], żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepy krwi przez żyły), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), żółtaczka (zażółcenie skóry śluzowej i wydzieliny), śpiączki cukrzycowej, cukrzycowej kwasicy ketonowej, hipercholesterolemię (podwyższony poziom cholesterolu we krwi), hipertriglicerydemii (podwyższony poziom triglicerydów we krwi), rabdomiolizę (ciężkie uszkodzenie mięśni), łysienie (utrata włosów), (priapizm trwałe erekcji prącia towarzyszy ból), bilirubina całkowita wzrósł (stan, który może oznaczać problem związany z wątroby), nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu i etenção dźwięku ment poziomu kinazy kreatynowej we krwi (w szczególności białka znaleziono w mięśniach).

Zdarzenia niepożądane obserwowane u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją:

- Bardzo często reakcji (występuje u ponad 10% pacjentów stosujących olanzapiny) zaburzenia chodu i opada.

- wspólnej reakcji (występuje między 1% i 10% pacjentów stosujących olanzapiny) nietrzymanie moczu i zapalenie płuc.

Zdarzenia niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych u pacjentów z psychozą wywołaną przez niektórych rodzajów leków związanych z chorobą Parkinsona:

- Bardzo często reakcji (występuje u ponad 10% pacjentów stosujących olanzapiny) nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.

Zdarzenia niepożądane obserwowane u pacjentów z manią otrzymujących połączone leczenie litem lub walproinianem

- Bardzo często reakcji (występuje u ponad 10% pacjentów stosujących olanzapiny) przyrost masy ciała, suchość w ustach, zwiększenie apetytu i drżenie.

- wspólnej reakcji (występuje między 1% i 10% pacjentów stosujących olanzapiny) zaburzenia mowy.

Należy poinformować lekarza, stomatologa lub farmaceutę żadnych niepożądanych reakcji przez stosowanie olanzapiny.

Również powiedzieć towarzystwo przez jego służby.

9. Co zrobić, gdy ktoś korzysta z większej ilości niż wskazany tego leku

przedawkowania olanzapiny

Objawy najczęściej zgłaszanych w przypadku przedawkowania olanzapiny obejmują tachykardię (przyspieszenie czynności serca), pobudzenie / agresywność, dyzartria (zmiana artykulacji słów), różne objawy pozapiramidowe (np. Drgawki, mimowolne ruchy) i obniżenie poziomu świadomości, od sedacji do śpiączki.

Innych istotnych zdarzeń z medycznego punktu widzenia obejmują delirium (zamieszanie), drgawki, zespół neuroleptyczny złośliwy możliwych (rzadkim, lecz potencjalnie śmiertelną charakteryzuje się nadmierną podniesienie ciepłoty ciała, sztywność mięśni i zmieniony poziom świadomości, związane z zaburzeniami autonomicznego [niestabilne ciśnienie krwi, zwiększone pocenie i wzrost tętna]), depresja oddechowa, aspiracja, nadciśnienie lub podciśnienie (zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi), zaburzenia rytmu serca (wymiana serca) i zatrzymanie akcji serca. Przypadki śmiertelne opisywano jednorazowej dawki 450 mg olanzapiny po podaniu doustnym, ale również doniesienia przeżycia po ostrym przedawkowania około 2 g olanzapiny doustnie.

Leczenie przedawkowania: Nie ma swoistego antidotum dla olanzapiny. Wyrzucenie nie jest zalecane. W przypadku podejrzenia, niezwłocznie zasięgnij najbliższą służbę zdrowia.

Nie staraj się dać żadnych leków dla pacjenta pod wpływem alkoholu bez wiedzy lekarza, ponieważ może to pogorszyć obraz.

W przypadku zastosowania dużej ilości olanzapiny, szukać pomocy medycznej szybko i wziąć opakowanie lub etykietę olanzapinę, jeśli to możliwe. Zadzwonić pod numer 0800 722 6001, jeśli potrzebujesz dalszych wskazówek.

NIE teraz zatrzymać ... jesteś po, że reklama;)

Zwroty prawny

WYPRZEDAŻ POD receptę - MAY TYLKO SERVENDIDO receptę ZATRZYMYWANIA

Farm. Resp. Dr Conceição Regina Olmos

CRF-SP nr 10772

MS - 1.8326.0061

Medley farmaceutyczny Ltda.

Rua Macedo Costa, 55

Campinas - SP

CNPJ 10588595 / 0007-97

brazylijski przemysł

Ulotka ta została zaktualizowana w kształcie zatwierdzonym przez Bull Standardu ANVISA na 15/04/2013.

IB150413c

Tekst ten ekstrahowano ręcznie. Zawsze skonsultować się z oryginalną etykietę Należy skonsultować się z lekarzem. Tutaj lekarze wyznaczeni przez innych ludzi.Błąd?druk

Udostępnić tę zawartość